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羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准製造一般膠囊、 ...
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
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Kueichifulin Wan Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"】衛署藥製字第028685號
產品名稱:“勝昌”桂枝茯苓丸濃縮細粒KueichifulinWanExtractGranulaSubtilae"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處...
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產品名稱:"勝昌"桂枝茯苓丸濃縮膜衣錠GuiZhiFuLingWanExtractFilmCoatingTablets"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮膜衣錠劑須由中...
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產品名稱:“領先”胃苓湯濃縮散"LINGSIAN"WIELINGTANGEXTRACTPOWDER濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應...
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Chai Ge Jie Ji Tang Extract Powder "Sheng Chang"】衛署藥製字第028630號
產品名稱:“勝昌”柴葛解肌湯濃縮散ChaiGeJieJiTangExtractPowder"ShengChang"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及...