問題胃藥鐵胃、金十字中鏢 | 中藥處方小百科
2015年4月19日—...兩週來共查獲卅二家違規藥廠及四十六款商品,絕大部分都是胃藥、胃散。...這波不合格藥品名單中,包括五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」、新萬仁「金 ...
食藥署昨再公布,十九家藥廠、廿三件藥品,使用沒有取得原料藥許可證的碳酸鎂、碳酸鈣,知名的五洲製藥「鐵胃胃腸藥」等都中鏢。(桃園衛生局提供)
2015/04/19 06:00沒有原料藥許可證 違法
〔記者吳亮儀/台北報導〕國內藥廠用藥風波持續擴大,衛福部食藥署昨天第二波全面清查結果,查核四十八家,知名藥廠五洲、新萬仁和田邊等十九家藥廠、廿三件藥品,使用了沒有原料藥許可證的碳酸鎂、碳酸鈣當主成分,須於廿二日午夜前悉數下架。
上月底彰化地檢署查獲黑心藥廠使用工業級碳酸鎂、碳酸鈣,添加到胡椒粉與胃藥中,食藥署針對使用碳酸鎂、碳酸鈣當主原料的藥廠做專案稽查,兩週來共查獲卅二家違規藥廠及四十六款商品,絕大部分都是胃藥、胃散。違規原因都是未遵守規定,在藥品主成分中使用了「食品級」的碳酸鎂(鈣)。
22日前下架 30天內回收
這波不合格藥品名單中,包括五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」、新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、田邊製藥的「田邊胃保錠」和「胃腸藥錠」、陽生製藥的「易而善胃腸藥錠」、健亞生技為美商亞培代工的「亞培心美力盼納補膜衣錠」綜合維他命。各藥廠須於卅天內完成回收庫存品封存,並停止出貨。
食藥署風管組人員表示,以前查廠時多專注有療效、風險高的藥品抽查,但碳酸鎂、碳酸鈣風險低,也很常見,沒有特別關注,也沒有發現業者便宜行事,確有疏忽。製藥界人士研判,違規藥廠可能為節省成本,使用食品原料,可能因此導致濃度不足,藥效降低。
食用級不傷身 藥效難說
長庚醫院毒物科醫師顏宗海表示,這案件較屬「法規問題」,食用級的原料不至於傷身,但藥效會不會打折就不確定。食藥署應儘快對藥品原料做分流管制,將工業級、食品級、藥物級原料做管制,別讓醫師、藥師用藥不安心、民眾也吃得心驚驚。
藥事法規定藥品的各項主原料都需有原料藥許可證,即使廠商用的是「可食用」的食品級原料,但因沒許可證,依舊違法,可處六萬元到卅萬元罰款,若因嚴重違反GMP(藥品優良製造...
張國周製藥股份有限公司 | 中藥處方小百科
張國周製藥股份有限公司 | 中藥處方小百科
台灣人都愛的日本胃腸藥「太田胃散」:種類說明、人氣商品 ... | 中藥處方小百科
離譜!胃散含重金屬砷及鐵宜縣衛生局要求下架 | 中藥處方小百科
問題胃藥鐵胃、金十字中鏢 | 中藥處方小百科
有事沒事吃胃散,健胃整腸助消化?恐肺水腫、增高血壓、胃酸 ... | 中藥處方小百科
“鐵獅牌”中國胃散} | 中藥處方小百科
張國周強胃散的功效、正確用法及成分 | 中藥處方小百科
张国周强胃散95g罐铁罐装中国台湾研制肠胃药促 ... | 中藥處方小百科
【”正揚”消風散】衛署成製字第005853號
產品名稱:”正揚”消風散濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:治鈕扣風及身癢。效能:處方成分:處方:每公克中含有:荊芥(...
【“正揚”川木通粉末
“C.Y.”Clematidis Caulis Powder】衛署藥製字第052098號
產品名稱:“正揚”川木通粉末“C.Y.”ClematidisCaulisPowder濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:處方:川木...
【“正揚”沙苑蒺藜散
“C.Y.” Astragali Complanati Semen Powder】衛署藥製字第054269號
產品名稱:“正揚”沙苑蒺藜散“C.Y.”AstragaliComplanatiSemenPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能...
【“正揚”青皮散
"C.Y." Citri Reticulatae Pericarpium Viride Powder】衛署藥製字第054271號
產品名稱:“正揚”青皮散"C.Y."CitriReticulataePericarpiumViridePowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:...
【“晉安”苦參散
Ku Shen Powder “C.A.”】衛署藥製字第050617號
產品名稱:“晉安”苦參散KuShenPowder“C.A.”濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱燥濕,祛風,利尿...
【“明通”山查濃縮散
Shan Zha Conc. Powder "M.T."】衛署藥製字第032672號
產品名稱:“明通”山查濃縮散ShanZhaConc.Powder"M.T."濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:健胃、消化、整腸、...
【“正揚”黃芩濃縮散
HWANG CHYN EXTRACT POWDER "C.Y."】衛署藥製字第035316號
產品名稱:“正揚”黃芩濃縮散HWANGCHYNEXTRACTPOWDER"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:清濕熱、...
【”正揚”武功散(正骨紫金丹加味去麝香)】衛署成製字第004202號
產品名稱:”正揚”武功散(正骨紫金丹加味去麝香)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷、瘀血停滯、遍身疼痛。...
【“正揚”三稜散
“C.Y.”Sparganii Rhizoma Powder】衛署藥製字第051107號
產品名稱:“正揚”三稜散“C.Y.”SparganiiRhizomaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:通經、祛瘀...
【“正揚”西洋參散
“C.Y.”Panacis Quinquefolii Radix Powder】衛署藥製字第052074號
產品名稱:“正揚”西洋參散“C.Y.”PanacisQuinquefoliiRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:...
【“明通”紅花濃縮散
Hong Hua Conc.Powder "Min Tong"】衛署藥製字第019312號
產品名稱:“明通”紅花濃縮散HongHuaConc.Powder"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:通經 破血效能:...
【“正揚”地龍散
"C.Y." Pheretima Powder】衛署藥製字第054265號
產品名稱:“正揚”地龍散"C.Y."PheretimaPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱、熄風、通絡。...
【“正揚”萊菔子散
“C.Y.” Raphani Semen Powder】衛署藥製字第054485號
產品名稱:“正揚”萊菔子散“C.Y.”RaphaniSemenPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:消食除脹、降...
【“正揚”吳茱萸湯濃縮散
Wh Ju Yu Tang Extract Powder "C.Y."】衛署藥製字第035607號
產品名稱:“正揚”吳茱萸湯濃縮散WhJuYuTangExtractPowder"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:...
【“正揚”人參敗毒散濃縮細粒
Jen Seng Pai Tu San Extract Subtly Granule "C.Y."】衛署藥製字第042985號
產品名稱:“正揚”人參敗毒散濃縮細粒JenSengPaiTuSanExtractSubtlyGranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...