杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 中藥處方小百科
2020年9月22日—杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可 ...
2020/9/22 19:12(9/22 19:26 更新)
杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏輝貝他每麗軟膏。(圖取自杏輝官方網頁sinphar.com.tw)
(中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
訂閱[1]陳...
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 中藥處方小百科
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 中藥處方小百科
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 中藥處方小百科
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 中藥處方小百科
杏輝專櫃 | 中藥處方小百科
杏輝醫藥集團 | 中藥處方小百科
杏輝黴可舒乳膏1% | 中藥處方小百科
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 中藥處方小百科
門市查詢– 杏輝專櫃 | 中藥處方小百科
【“南都”調經理帶丸(調經種子丸)
Tiau Jing Lii Day Pills "N.T."】衛署成製字第005512號
產品名稱:“南都”調經理帶丸(調經種子丸)TiauJingLiiDayPills"N.T."濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:婦人血虛氣滯...
【“新喜”回元散(打老兒丸)
Hwei Yuan Power“N.C.P.”】衛署成製字第013253號
產品名稱:“新喜”回元散(打老兒丸)HweiYuanPower“N.C.P.”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:脾腎虛寒、血氣羸乏、不...
【”明通”黃柏濃縮細粒
Huang Bo Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第040157號
產品名稱:”明通”黃柏濃縮細粒HuangBoConc.GranulaSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:瀉...
【“明通”生化湯濃縮顆粒
Sheng Huah Tong Conc.Granules“Min Tong”】衛署藥製字第010042號
產品名稱:“明通”生化湯濃縮顆粒ShengHuahTongConc.Granules“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:...
【“明通”大秦艽湯濃縮散】衛署藥製字第007911號
產品名稱:“明通”大秦艽湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:中風引起之手足痿痹、舌強不語...
【“明通”當歸補血湯濃縮顆粒
Dan Guei Bu Shie Tong Conc.Granules“Min Tong”】衛署藥製字第009833號
產品名稱:“明通”當歸補血湯濃縮顆粒DanGueiBuShieTongConc.Granules“MinTong”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應...
【"明通"刺五加濃縮顆粒
"MIN TONG"Ci Wu Jia Conc.Granules】衛部藥製字第057492號
產品名稱:"明通"刺五加濃縮顆粒"MINTONG"CiWuJiaConc.Granules濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症...
【“宏星”當歸散(單味)
"Hong Shing" Dang Gui Powder】衛署藥製字第054159號
產品名稱:“宏星”當歸散(單味)"HongShing"DangGuiPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:補血調...
【“明通”厚朴濃縮散】衛署藥製字第020241號
產品名稱:“明通”厚朴濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:嘔逆、喘欬、瀉痢。效能:處方成分:處方:每1.2...
【“明通”周公百歲藥酒】衛署成製字第009440號
產品名稱:“明通”周公百歲藥酒濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、...
【大聲公丸(鐵笛丸)
Da Shen Gong Pill(Tiee Dyi Pill)】衛署成製字第014047號
產品名稱:大聲公丸(鐵笛丸)DaShenGongPill(TieeDyiPill)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:喉痛聲啞、口燥咽乾效能...
【”富田”三黃瀉心湯濃縮錠
SAN HWANG SHIEH SHIN TANG CONC. TAB. "F.T."】衛署藥製字第044758號
產品名稱:”富田”三黃瀉心湯濃縮錠SANHWANGSHIEHSHINTANGCONC.TAB."F.T."濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
【“明通”地龍散
"MIN TONG" Di Long powder】衛署藥製字第053684號
產品名稱:“明通”地龍散"MINTONG"DiLongpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱、熄風、通絡。...
【“明通”蟬蛻散
"MIN TONG" Chan Tui powder】衛署藥製字第053675號
產品名稱:“明通”蟬蛻散"MINTONG"ChanTuipowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:疏散風熱、透疹止...
【“宏星”青春婦寶丸(加味逍遙散) (大丸)
Qing Chun Fu Bao Wan "Hong Shing"】衛署成製字第009563號
產品名稱:“宏星”青春婦寶丸(加味逍遙散)(大丸)QingChunFuBaoWan"HongShing"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝鬱血...