杏輝20款藥品「不限品項、批號」全回收總經理道歉:痛定思痛 ... | 中藥處方小百科
2020年10月7日—知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失,多款藥品下架回收,7日由總經理白友烺出面召開...杏輝醫藥被列為食藥署黑名單,近日多款藥下架回收。
知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失,多款藥品下架回收,7日由總經理白友烺出面召開記者會,表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即日起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收,其中3項產品停止生產。
食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠,一般藥品效期為2年,針對藥廠效期剩不到1年的藥品進行安定性測試,發現杏輝醫藥有20款藥品,藥效都剩下原成分含量8成左右,未達藥效應維持9成以上標準,故要求藥廠須先行下架。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,已將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」,已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收,若未能於於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產,並從黑名單中移除。
總經理白友烺表示,為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後才能完整說明,所以延至今日才召開記者會,杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品。他也強調這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
杏輝醫藥也將痛定思痛徹底檢討改善,通盤清查全廠產品,並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控,同時進行組織改造、內部增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練,也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統。
以下為須回收藥品橫跨處方藥與指示藥:
1.「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」
2.「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」
3.「杏輝欣吉視點眼液」
4.「杏輝咳定舒糖漿」
5.「杏輝胃邁寧錠」
6.「杏輝喜癒痔軟膏」
7.「咳定康優膠囊」
8.「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)
9.「舒明麗眼藥水」
10.「...
2020年蔓達特藥品有限公司【下架回收清單】 | 中藥處方小百科
最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面 ... | 中藥處方小百科
最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面致歉了 | 中藥處方小百科
最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面致歉了 ... | 中藥處方小百科
杏輝20款藥品「不限品項、批號」全回收總經理道歉:痛定思痛 ... | 中藥處方小百科
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 中藥處方小百科
杏輝下架藥品明細– 全台藥局網 | 中藥處方小百科
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 中藥處方小百科
產品回收 | 中藥處方小百科
藥品出包、紀錄造假杏輝等三藥廠遭食藥署列黑名單 | 中藥處方小百科
【“明通”天麻鈎藤飲濃縮細粒
Tan Ma Gou Teng Yin Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第043084號
產品名稱:“明通”天麻鈎藤飲濃縮細粒TanMaGouTengYinConc.GranulaSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【“明通”蒲公英散
“MIN TONG”Pu Gong Ying powder】衛署藥製字第051695號
產品名稱:“明通”蒲公英散“MINTONG”PuGongYingpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:清熱、消癰處...
【“明通”橘核丸濃縮散
Jyu Her Pill Conc. Powder"Min Tong"】衛署藥製字第008807號
產品名稱:“明通”橘核丸濃縮散JyuHerPillConc.Powder"MinTong"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:...
【“宏星”肉桂散
"Hong Shing" Rou Gui Powder】衛署藥製字第054162號
產品名稱:“宏星”肉桂散"HongShing"RouGuiPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:散寒溫脾止痛。處...
【“明通”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒
Ban Shiah Bair Jwu Tian Ma Tong Conc. Granules "MING TONG"】衛署藥製字第040154號
產品名稱:“明通”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒BanShiahBairJwuTianMaTongConc.Granules"MINGTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師...
【“康之田”一貼寧健康藥膠布(太乙膏加減味)
Yi Tie Ning Jian Kang Plaster "K.T.T."】衛署成製字第011508號
產品名稱:“康之田”一貼寧健康藥膠布(太乙膏加減味)YiTieNingJianKangPlaster"K.T.T."濃縮顆粒劑:藥膠布劑成藥適應症及效能...
【女界寶膠囊(八珍益母丸)
NU JIE BAO CAPSULE】衛署成製字第011530號
產品名稱:女界寶膠囊(八珍益母丸)NUJIEBAOCAPSULE濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:氣血兩虛、食少無力、月經不...
【“明通”縮砂仁濃縮散
Sha Ren Conc. Powder "M.T."】衛署藥製字第032662號
產品名稱:“明通”縮砂仁濃縮散ShaRenConc.Powder"M.T."濃縮顆粒劑:濃縮散劑調劑專用適應症及效能:適應症:調中行氣、溫脾健胃...
【”宏星”黃連上清丸
”Hong Shing”Huang Lian Shang Qing Wan】衛署成製字第014061號
產品名稱:”宏星”黃連上清丸”HongShing”HuangLianShangQingWan濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:上焦積熱、眼痛咽痛...
【”宏星”大光明丸(大丸)(明目地黃丸加味)
DA GUANG MING】衛署成製字第010924號
產品名稱:”宏星”大光明丸(大丸)(明目地黃丸加味)DAGUANGMING濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:目翳遮睛、目澀多...
【“存心堂”佛牙愛骨好丸】衛署成製字第003572號
產品名稱:“存心堂”佛牙愛骨好丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:腰膝作痛、屈伸不便、神經痛、風濕痛。效能:處方...
【“明通”白豆蔻粉末
"MIN TONG" Bai Dou Kou powder】衛署藥製字第053668號
產品名稱:“明通”白豆蔻粉末"MINTONG"BaiDouKoupowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:健胃、驅風...
【“明通”六和湯濃縮顆粒
Luh Her Tong Conc. Granules "MIN TONG"】衛署藥製字第038910號
產品名稱:“明通”六和湯濃縮顆粒LuhHerTongConc.Granules"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適...
【“宏星加味”蟲草蜜膠囊(冬蟲夏草)
HONG SHING JIA WEI CHONG CAO MI CAPSULE】衛署成製字第011159號
產品名稱:“宏星加味”蟲草蜜膠囊(冬蟲夏草)HONGSHINGJIAWEICHONGCAOMICAPSULE濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:...
【“明通”清暑益氣湯濃縮顆粒
Ching Shu Yig Chih Tong Conc. Granules "MIN TONG"】衛署藥製字第009803號
產品名稱:“明通”清暑益氣湯濃縮顆粒ChingShuYigChihTongConc.Granules"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適...