BSMI產品驗證登錄辦法簡介 | 中藥處方小百科
BSMI產品驗證登錄辦法簡介.發布人:點擊:1836次.商品驗證登錄乃參酌歐盟符合性評核模式,並依據商品之安全特性,訂定七種符合性評鑑登錄模式,如表一,該程序分為 ...
商品驗證登錄乃參酌歐盟符合性評核模式,並依據商品之安全特性,訂定七種符合性評鑑登錄模式,如表一,該程序分為設計及製造二階段,商品必須同時符合設計及製造二階段之模式,方可辦理驗證登錄。例如某依商品經公告採用符合性評鑑程序登錄模式為二加四(即模式二加模式四),其意思是該商品再設計階段要依模式二所規定的檢驗標準執行型式試驗,取得試驗合格報告;而且其生產廠廠也要取得經標準檢驗局或其認可驗證機構評鑑核可支完全品質保證制度登錄證書後,才能向標準檢驗局辦理商品驗證登錄申請。取得商品驗證登錄證書後,須在商品標印驗證登錄後,須在商品標印驗證標誌及登錄字號,商品才能在國內市場陳列、銷售。取得商品驗證登錄後,將來進口或國內生產的商品,可免除逐批檢驗程序。進口商得平驗證登錄證書辦理通關手續;國內生產廠場得逕行運出廠場銷售。
表一、符合性評鑑登錄模式
設計階段 製造階段 模式一 自行管制(技術文件+符合聲明書) 模式二 型式試驗 模式三 符合型式說明 模式四 完全品質管理制度(ISO 9000) 模式五 製程品質管理制度(ISO 9000) ...BSMI (台灣標準檢驗局) | 中藥處方小百科
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產品名稱:“新功得力源”六味地黃丸220mgLiowWeyDihHwangPills(220mg)"DERLIYEN"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝...
【“新功得力源”治濁固本丸
Jyh Jwo Guh Been Pills "DERLIYEN"】衛署成製字第012786號
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產品名稱:“新功得力源”桂附地黃丸(八味地黃丸)濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:腎陽虛弱,命門火衰,夜尿,自汗...
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【“新功得力源”金鼻療丸(辛夷散加味)
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產品名稱:“新功得力源”金鼻療丸(辛夷散加味)JinByiLiauPills(HsinYiSanChiaWei)"DERLIYEN"濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效...
【“新功得力源”四物丸
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【“新功得力源”鹿茸膠囊
Derliyen Deer Velvet Cap. 〝H.K.〞】衛署成製字第013318號
產品名稱:“新功得力源”鹿茸膠囊DerliyenDeerVelvetCap.〝H.K.〞濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:效能:生精補髓...