食藥署：23款胃藥全含致癌物「吉胃福適」求謹慎全面下架 | 中藥處方小百科

2019年10月19日—其中不合格的胃藥中，包含國民經常服用的「吉胃福適錠」，雖然不是所有該品牌的胃藥都違規，但廠商為求謹慎仍全面下架。食藥署表示，目前已確認NDMA ...

日前查出部分胃藥成分ranitidine含有可能治癌的NDMA，衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）指出，先前預防性下架的胃藥中，其中15項已經取得檢驗合格文件，可以恢復供應。但另外23項胃藥不合格，已規定要在11月18日前回收完畢。

其中不合格的胃藥中，包含國民經常服用的「吉胃福適錠」，雖然不是所有該品牌的胃藥都違規，但廠商為求謹慎仍全面下架。

食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而係因其所使用ranitidine原料藥來源導致，但為何會產生NDMA之原因有待釐清，國際間各藥政主管機關亦也在調查中。

食藥署並表示，至18日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於2019年11月18日前完成回收。

食藥署也強調，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。

針對此次事件，食藥署於第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。

食藥署指出，為確保ranitidine藥品品質，已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。

確定下架的23項胃藥[1]：

”葛蘭素”善...