台灣藥你敢吃嗎5百噸回收物堆10年檢核卻都過關?「英國藍 ... | 中藥處方小百科
台灣藥你敢吃嗎 5百噸回收物堆10年 檢核卻都過關?「英國藍」玫瑰原料 含早禁用殺蟲劑DDT 認證破功 23藥品皆劣藥 ..
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150809000331-260109[1]
食藥署風管組稽查員陳文雄充當藥廠門神,涉嫌收賄、洩密,通風報信協助藥廠取得PIC/S GMP認證,GMP國家認證瞬間破功,國人不知已吞下多少問題藥?食藥署卻厚顏這只是個案,不考慮重新查廠,根本是行政怠惰!
衛福部從今年起實施的PIC/S GMP認證,引自國際醫藥品稽查協約組織製藥規範,衛福部從去年底就自豪這是全球最嚴謹的藥品品質保證,沒想到最嚴格的藥品品質管控系統,引進台灣卻成了人謀不臧制度。
衛福部風險管理組是衛生署藥檢局老班底,其職掌以藥品工廠稽查為主,把食品和化妝品工廠剔除於外。理論上,藥品有直接危害性,風管組集中職責管控藥品品質有其必要性,如今爆發如此重大弊端,風管組儼然成了風險擴大組。
事發後食藥署趕忙澄清,檢廉大舉偵辦陳文雄案,是食藥署去年多次突襲檢查藥廠,發現陳文雄負責稽查的案件幾乎都零缺失,因而主動通報查辦。食藥署還信誓旦旦表示,稽查通常由整組行動,稽查結果一定正確,不考慮重新查廠。
食藥署失職把關不嚴、坐令委外約聘稽查員收黑心錢,搞砸了國際間公認最嚴謹的PIC/S GMP認證制度,仍不思重啟查廠機制,徹底了解涉案藥廠到底有多少家、生產了多少問題藥品?難怪不少人生病寧可多花錢吃國外專利藥、不敢吃本國藥廠生產的藥,官員能不汗顏?(中國時報)
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