致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
![致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
![致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
食藥署科長洪國登表示,國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量,除下架停止供應,也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示,許多相關藥品保存[2]期限為兩年到四年,但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng,因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良[3]、胃酸過多、十二指腸潰瘍[4]等。洪國登表示,含該成分的藥品許可證共36張,其中29張為處方用藥、7張為指示用藥,一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,並提出回收計劃,啟動自主回收。若仍持續出貨,則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰,未於期限內完成回收,則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
胃藥 消化不良 十二指腸潰瘍 藥品保存[5][6][7][8] [1] References ..."榮山"胃王錠(衛署藥製字第001799號) | 中藥處方小百科
「"榮山"胃王錠」違反藥物優良製造準則乙案 | 中藥處方小百科
爽胃王-加顆粒可能會有的適應症,以及相關成分和詳細資料 ... | 中藥處方小百科
爽胃王-加顆粒的功效、正確用法及成分 | 中藥處方小百科
胃王錠 | 中藥處方小百科
胃王錠WE | 中藥處方小百科
胃王錠可能會有的適應症,以及相關成分和詳細資料 | 中藥處方小百科
胃王錠的功效、正確用法及成分 | 中藥處方小百科
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 中藥處方小百科
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 中藥處方小百科
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【"三帆"生化湯濃縮細粒
Sheng Huah Tang Concentrated Granule "S.F."】衛署藥製字第044329號
產品名稱:"三帆"生化湯濃縮細粒ShengHuahTangConcentratedGranule"S.F."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“明通”小青龍湯濃縮細粒
Xiao Qing Long Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第009800號
產品名稱:“明通”小青龍湯濃縮細粒XiaoQingLongTangConc.GranulaSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“日盛”消痔丸】衛署成製字第015154號
產品名稱:“日盛”消痔丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:痔瘡、(內痔、外痔)、人壯便秘、血分壅熱者。效能:清熱...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“正揚”山柰粉末
“C.Y.”Kaempferiae Rhizoma Powder】衛署藥製字第051098號
產品名稱:“正揚”山柰粉末“C.Y.”KaempferiaeRhizomaPowder濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:處方:山柰(...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“三帆”長生養命藥用酒(中藥酒劑基準方二十一方)
Chamg Sheng Yeang Minq Yaw Yonq Jeou "S.F."】衛署成製字第012142號
產品名稱:“三帆”長生養命藥用酒(中藥酒劑基準方二十一方)ChamgShengYeangMinqYawYonqJeou"S.F."濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【”正揚”通竅活血湯濃縮細粒(去麝香)
Tong Chiaw Huo Hsieh Tang Extract Subtly Granule "C.Y."】衛署藥製字第044796號
產品名稱:”正揚”通竅活血湯濃縮細粒(去麝香)TongChiawHuoHsiehTangExtractSubtlyGranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【"天明"白扁豆濃縮細粒
"TIMING" BAI BIAN DOU CONCENTRATED GRANULES】衛部藥製字第057566號
產品名稱:"天明"白扁豆濃縮細粒"TIMING"BAIBIANDOUCONCENTRATEDGRANULES濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“立國”立國武功散(八厘散加減味去麝香)】衛署成製字第015375號
產品名稱:“立國”立國武功散(八厘散加減味去麝香)濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:跌打損傷、瘀血停滯。效能:處...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“明通”荊防敗毒散濃縮顆粒
Jing Farng Bay Dwr San Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"】衛署藥製字第039195號
產品名稱:“明通”荊防敗毒散濃縮顆粒JingFarngBayDwrSanConc.GranulaSubtilae"MINTONG"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“正揚”九節菖蒲粉末
“C.Y.”Anemones Altaicae Rhizoma Powder】衛署藥製字第054866號
產品名稱:“正揚”九節菖蒲粉末“C.Y.”AnemonesAltaicaeRhizomaPowder濃縮顆粒劑:原料藥適應症及效能:適應症:效能:處方成分:...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“東發”山霸參茸藥酒(中藥酒劑基準方六)】衛署成製字第013823號
產品名稱:“東發”山霸參茸藥酒(中藥酒劑基準方六)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散
SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT POWDER "C.Y."】衛署藥製字第035618號
產品名稱:“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散SHYUANFUHDAYJEESHYRTONGEXTRACTPOWDER"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【”正揚”杏蘇散濃縮細粒
Hsing Su San Extract Subtly Granule "C.Y."】衛署藥製字第043644號
產品名稱:”正揚”杏蘇散濃縮細粒HsingSuSanExtractSubtlyGranule"C.Y."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用適應症及效能...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“正揚”木香散
“C.Y.”Aucklandiae Radix Powder】衛署藥製字第051114號
產品名稱:“正揚”木香散“C.Y.”AucklandiaeRadixPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:行氣、導滯...
![](https://i.imgur.com/tmO9Z75.jpg)
【“明通”橘紅散
“Min Tong”Ju Hong powder】衛署藥製字第053951號
產品名稱:“明通”橘紅散“MinTong”JuHongpowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:理氣寬中、燥濕化痰...