降血壓藥再爆致癌疑雲! 3款藥下架600萬顆 亞培 TVBS新聞網 | 中藥處方小百科
2019年2月27日—降血壓藥又爆出含致癌成分!...檢出原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),問題藥物共計有600萬顆,必須在下月27日前下架回收完畢。
降血壓藥又爆出含致癌成分!食藥署公布,亞培公司生產的膜衣錠、瑩碩生技醫藥公司生產的膠囊,檢出原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),問題藥物共計有600萬顆,必須在下月27日前下架回收完畢。
食藥署藥品組副組長吳明美:「我們要求這三個產品,必須在現在即刻下架,停止供應。」降血壓藥物,第三度,爆出含致癌成分。食藥署公布,亞培生產的膜衣錠、瑩碩生技生產膠囊,以及德壓悅膜衣錠,檢出原料藥,含不純物「N-亞硝基二甲胺」,俗稱NDMA的致癌成分。
食藥署藥品組副組長吳明美:「我們3月11號以前,必須全面完成檢驗,如果沒有檢驗合格的不准在市面上。」
三款藥全台600萬顆,3月27日前要下架回收。降血壓藥的事件連環爆,食藥署解釋,原本廠商去年完成檢驗,但因不純物很微量,必須委託民間實驗室協助。這次3款藥品,是委託歐帕生技醫藥公司製造,原料藥是來自大陸浙江天宇藥業公司,多達600萬顆。藥師易麗珍:「食藥署沒有這樣子一次的,把它(降血壓藥治癌)解決完,反而一波又一波,民眾有時候產生一些恐慌,因為擔心使用這些降血壓藥物,的民眾也滿多的。」
被點名的瑩碩生技回應,是自主檢驗並主動將消息告知食藥署,該回收就會回收。而亞培發出聲明,強調2018年1月29日才取得易德壓悅膜衣錠藥物許可證,這次出問題的,是上一個製造商2017年出產的藥品!
藥師易麗珍:「如果(患者)他對處方有疑慮,他可以回到原單位,去詢問他的醫師或是藥師。」
藥師認為有許多原廠藥可以替代,建議高血壓患者不可任意停藥,儘快找醫生開新處方,以免血壓飆高。最HOT話題在這!想跟上時事,快點我加入TVBS新聞LINE好友![1]
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