中藥酒劑公告 | 中藥處方小百科
行政院衛生署公告
受文者: 《 本署中醫藥委員會 》 發文日期: 《 中華民國九十年一月四日 》 發文字號: 《 衛署中會字第0九0000二五四五號 》
附件: 《 見主旨》
主 旨: 公告增修中藥酒劑基準方二十二方,並修正原用於浸泡該類酒劑所使用酒之種類、矯味劑、防腐劑及其他相關規範。
公告事項:
一、藥廠以增修中藥酒劑基準方二十二方為處方依據製造中藥酒劑,其申請藥品查驗登記,除需檢附原檢驗規格及方法外,並應加作處方中二個指標成分之高壓液相薄層析法(HPLC)之定量分析。
二、製造方法以傳統浸泡或藥典規定之滲漉法為主,倘擬改變製造方法,需提供製程改變之充分學理依據,以及成分、毒理、藥理及藥效等充分說明,由本署藥物審議委員會中藥製劑審議小組審核。
三、調製中藥酒劑所使用酒之種類,得視需要自行選用。
四、各藥廠如擬研製較易讓服用者接受之低含醇量製劑時,應先自行評估其安定性,以及添加防腐劑之用量及安全性,防腐劑需符合食品添加物容許含量規定。
五、添加矯味劑之種類及其含量,由各藥廠依芳香佐劑添加之原則,自行研製,惟應提供其文獻資料供查核。
中藥酒劑基準方 | 中藥處方小百科
中藥酒劑二十二方 | 中藥處方小百科
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中藥酒劑基準方(十八) | 中藥處方小百科
【萬應白花油
THE WHITE FLOWER EMBROCATION】衛署成製字第012389號
產品名稱:萬應白花油THEWHITEFLOWEREMBROCATION濃縮顆粒劑:外用液劑乙類成藥適應症及效能:適應症:感冒頭痛、中暑暈眩、舟車...
【〝華陀〞加味五寶散
〝Hua To〞Jia Wey Wuu Bao Powder】衛部成製字第016855號
產品名稱:〝華陀〞加味五寶散〝HuaTo〞JiaWeyWuuBaoPowder濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:效能:治疳瘡、清熱解毒...
【“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)】衛署成製字第013539號
產品名稱:“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:胃腸虛弱,食...
【“國科”川牛膝濃縮細粒
Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”】衛署藥製字第055389號
產品名稱:“國科”川牛膝濃縮細粒ChuanNiuXiExtractSubtlyGranule“K.K.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【”萬國”獨活寄生湯濃縮細粒
DUN HWA JIH SHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."】衛署藥製字第038039號
產品名稱:”萬國”獨活寄生湯濃縮細粒DUNHWAJIHSHENGTANGEXTRACTSUBTLYGRANULE"W.K."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)】衛署成製字第011192號
產品名稱:”壽堂”百歲藥酒(周公百歲藥酒)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急...
【“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第009237號
產品名稱:“明通”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:氣弱陽衰、神疲體倦、強筋壯骨...
【”港香蘭”人參養榮湯濃縮錠
Ren Sheng Yang Rong Tang Concentrated Tables "KAISER"】衛署藥製字第014504號
產品名稱:”港香蘭”人參養榮湯濃縮錠RenShengYangRongTangConcentratedTables"KAISER"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用...
【“東陽”薏苡仁湯濃縮散】衛署藥製字第013241號
產品名稱:“東陽”薏苡仁湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:神經痛、風濕痛、關節痛。效能...
【“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)
Huor Luoh Juiil "Hong Shing"】衛署成製字第009732號
產品名稱:“宏星”活絡藥酒(周公百歲藥酒)HuorLuohJuiil"HongShing"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風...
【“台安”六味地黃丸】衛署成製字第002806號
產品名稱:“台安”六味地黃丸濃縮顆粒劑:丸劑成藥適應症及效能:適應症:肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟...
【“晉安”麻黃附子細辛湯濃縮散
Ma Huang Fu Tzu Hsi Hsin Tong Powder "C.A."】衛署藥製字第017262號
產品名稱:“晉安”麻黃附子細辛湯濃縮散MaHuangFuTzuHsiHsinTongPowder"C.A."濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及...
【“復旦”當歸拈痛湯濃縮散】衛署藥製字第008654號
產品名稱:“復旦”當歸拈痛湯濃縮散濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症及效能:適應症:濕熱走注、遍身骨節煩痛。效...
【〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)】衛署成製字第014286號
產品名稱:〝東發〞山霸萬壽藥酒(中藥酒劑基準方十二)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:開胃健脾、補血養...
【“中美”人參龜鹿藥酒(龜鹿二仙藥酒)】衛署成製字第009246號
產品名稱:“中美”人參龜鹿藥酒(龜鹿二仙藥酒)濃縮顆粒劑:中藥酒劑成藥適應症及效能:適應症:大補精髓、益氣養神、治視物不...