惠請協助配合天乾製藥有限公司12項藥品回收作業 | 中藥處方小百科
台北市政府衛生局函主旨:有關天乾製藥有限公司藥品「便利通強效浣腸(劑)(10ml塑膠球)(衛署成製字第0159.
台北市政府衛生局 函
主旨:有關天乾製藥有限公司藥品「便利通強效浣腸(劑)(10ml塑膠球)(衛署成製字第015906號,效期內批號產品)」
等12項藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年7月13日FDA風字第1051103777號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於105年3月3日至4日,派員會同臺南市政府衛生局赴天乾製藥有限公司執行檢查,
查獲天乾製藥有限公司有多項嚴重違反GMP規定之情形,涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,應立即下
架回收銷燬。
三、旨揭公司回收藥品項目及批號,說明如下:
「便利通強效浣腸(劑)(10ml塑膠球)(衛署成製字第015906號,效期內批號產品)」、
「便利通強效浣腸(劑)(20ml塑膠球)(衛署成製字第015906號,批號:6055、6056、6057A、6057B、
6059、6060、6061、6062及6063之產品/半成品)」、
「”天乾”聖碘溶液10%(衛署藥製字第020680號,批號:5337、6005、6028、6029、6054及6058)」、
「”天乾”雙氧水(衛署藥製字第014141號,批號:5306、5337及5358B)」、
「”天乾”氯化?二烴銨溶液50%(衛署藥製字第030991號,批號:4267)」、
「”天乾”濃碘酊(衛署藥製字第014142號,批號:5345)」、
「”天乾”潔菌酒精液75%(80ml塑膠瓶)(衛署成製字第012728號,批號:5348)」、
「”天乾”潔菌...
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