士宣生技 | 中藥處方小百科
2020年12月19日—創立於2011年10月的士宣生技,專注正子斷層掃描用放射性(PET)藥品研發、製造,在新北市新莊區建立全亞洲首座PIC/SGMP放射性無塵、無菌 ...
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士宣放射性PET藥 造福國人
台灣本土正子斷層掃描用放射性藥品(PET藥品)研發、製造專業廠商士宣生技,現有三條專用放射性藥品生產線,供應氟18去氧葡萄糖注射劑(FDG)、放射性碘化納(131I)膠囊及腦立晰注射劑NeuraCeq(FBB)等三項放射性PET藥品;腦立晰注射劑對於失智症診斷,阿茲海默症的早期發現、早期治療症及治療效益受美國專業大型研究計畫肯定。
分子影像醫學為全球生技醫學重點發展項目之一,近年已應用在人類疾病早期診斷、治療及治療效率的評估外,對上游新藥研發與製造也有革命性的改變。
而以核醫系統的正子斷層攝影(PET)分子影像應用最受矚目,並以正子斷層攝影用核醫藥品(PET藥品)的研發與應用為發展主軸。
創立於2011年10月的士宣生技,專注正子斷層掃描用放射性(PET)藥品研發、製造,在新北市新莊區建立全亞洲首座PIC/S GMP放射性無塵、無菌製劑廠;廠區內設有迴旋加速器(HM-12)、研發實驗室、三個專用PET藥品生產專區與產線,批量生產供應全台醫院符合PIC/S GMP藥廠標準的無菌製劑高規格正子藥品。
由於PET放射性藥品有半衰期問題,因此PET藥品須訂製批量生產,以最快速運交客戶,因為氟的半衰期為108分鐘,若以PET藥品從新莊運送至嘉義須二小時為例,藥效只剩一半,用量須增加一倍。
士宣製造的氟18去氧葡萄糖注射劑(FDG...
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