公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2 | 中藥處方小百科

2021年5月10日—6.報導內容:不適用。7.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時三項開發 ...

第51款

1.事實發生日:110/05/11

2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.傳播媒體名稱:不適用。

6.報導內容:不適用。

7.發生緣由:

(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時三項開發中

新藥之研發進度。

(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁，

及依臺灣證券交易所股份有限公司105年3月11日臺證上一字第1051801037號函

辦理。

(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑)

於104年10月23日獲得TFDA核發藥品許可證(衛部藥製字058837號)，

109年7月2日再獲TFDA展延藥證有效日期至114年10月23日。

(4)開發中新藥產品二：懷特骨寶。

「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗：

(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特

骨...