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胃食道逆流疾病(Gastro-esophagealrefluxdisease;GERD)是國人常見的上消化...本研究的目的乃觀察香砂六君子湯是否具有加強PPI的療效果,並預防GERD復發 ...
CCMP102-RD-119 香砂六君子湯改善逆流性食道炎症狀及預防復發的效果(2-1) 資料來源:中醫藥司 建檔日期:102-07-25 更新時間:109-02-18陳明豐 義大醫院
胃食道逆流疾病 (Gastro-esophageal reflux disease;GERD)是國人常見的上消化道疾病,其罹患率逐年增加,約佔人口的10-20%。GERD病患者經常有上腹部燒灼感、胸悶或喉痛等症狀,嚴重影響其生活品質。目前GERD的治療以質子幫浦抑制劑(proton-pump inhibitor;PPI)為主,其治療的成功率約為80-90%,但在停藥半年到一年之間,疾病復發率高達40-80%。 因此,有必要尋求安全的治療藥物,以預防疾病的復發。香砂六君子湯是常用的中藥方劑之一,傳統中醫用於脾氣虛及胃氣虛的治療。本研究的目的乃觀察香砂六君子湯是否具有加強PPI的療效果,並預防GERD復發的效果。 我們原預定招募80名臨床上具GERD症狀,且經胃鏡證實有逆流性食道炎(reflux esophagitis),依洛杉磯分類嚴重度屬於A或B級的患者進入臨床試驗。他們在簽署受試同意書後,將被隨機分成兩組。一組(治療組)將每日一次口服西藥Rabeprazole(PPI的一種)20mg合併濃縮科學中藥粉末香砂六君子湯每日2次,一次3.5公克;另外一組(對照組)則每日一次口服西藥Rabeprazole 20mg合併安慰劑(含1/20濃度之香砂六君子湯的澱粉)每日2次,一次3.5公克。治療期共16週,我們將以症狀量表每4週一次,評估受試者症狀的變化。治療16週後,將進入第二階段(復發觀察期),所有受試者將服用治酸劑Toppal(每日3次,一次一顆)取代rabeprazole。復發觀察期共24週。我們將每8週一次,以症狀量表評估受試者的症狀,直至其症狀出現或以胃鏡證實逆流性食道炎復發為止。我們將以unpaired Student’s t-test,分析比較兩組治療期間症狀指數的差異及復發觀察期之復發率,並比較男女性別在療效上的差異。 ...
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