6676 祥翊製藥 | 中藥處方小百科

祥翊製藥創立於2005年，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，專注於開發癌症輔助治療新藥，以改善病人生活品...

祥翊製藥創立於2005年，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，專注於開發癌症輔助治療新藥，以改善病人生活品質為目標，截至目前已獲得30項以上國際專利保護。

自2011年起，祥翊投入口服學名藥的開發；2014年加入針劑學名藥及原料藥的研發團隊，以強化藥品開發競爭優勢。2017年起在龍潭科學園區建置完成符合PIC/S GMP的生產基地，結合各類專業人才、先進設施與研發成果，串聯原料藥開發、原料藥量產、製劑研發、製劑量產、ANDA申請及產品行銷的價值鏈，成為一個具國際市場競爭力的整合型藥品公司。

目前公司開發重點聚焦於505(b)2新藥以及利基學名藥之開發，營運模式依照產品特性，技術及資金門檻等策略考量主要採取共同開發委託製造、共同開發自行製造兩種模式。依照營運模式的不同，公司的營收主要來自於共同開發完成後於目標市場銷售之一定比例分潤金(分潤比例依簽訂之合約條款內容)以及研發里程金加產品上市後之分潤金。

目前公司與美國策略夥伴共同完成6個產品品項的ANDA申請，其中Lidocaine 5% 麻醉止痛軟膏已於2017年9月25日取得美國FDA核准，在2018年已正式在美國上市，2018 年產品正式產生營業收入。其他5項產品於2018年底前陸續取得美FDA的審查結果通知與上市。西元2019年工廠設施成功通過FDA及TFDA審查合格，這是祥翊實踐「在地生產、進軍國際」雄心壯志的核心生產基地。

祥翊除了發展505(b)2新藥、利基型注射針劑、控制釋放及特殊劑型學名藥等，亦提供CDMO/CMO之服務。透過人才、研發設施、技術平台、以及原物料與製劑垂直整合能力，致力成為一個具國際市場競爭力的學名藥公司，從事原料藥與製劑的製程開發、放大、生產，完成ANDA申請，並建構完整的國際行銷通路，以將產品行銷全世界。