台灣中醫藥産業現況和未來發展趨勢— 以微生物相關中醫藥為例 | 中藥處方小百科
2018年6月22日—植微講座很榮幸能夠邀請到衛福部中醫藥司的林南海博士為我們介紹台灣...曾任職於行政院衛生署中醫藥委員會全國公務人員協會副理事長衛生 ...
植微講座很榮幸能夠邀請到衛福部中醫藥司的林南海博士為我們介紹台灣中藥管理的現況與發展。
中藥,是來自動、植、礦物類的天然物,其品質會受到產地、季節、氣候、土壤影響。中藥的相關法規與西藥不同,台灣中藥目前正在進行現代化,從中藥材產地生產條件、採收、儲藏、運輸的規範、在輸入台灣時的進口管制、工廠炮製規範、標準以及成分及療效的對照。
針對不同中藥及不同療效需求,其炮製共乘也具有差異,炮製後的中藥稱為飲片,其包裝規格及儲藏條件在現代化中藥的製造流程中也被嚴格控管。飲片之後會經過GMP或是cGMP認證的藥廠製成中藥製劑。
目前台灣的中藥製劑依據藥品查驗登記審查準則準則,對藥商進行審查,藥商所生產之藥劑只能以公告的200個基準方或是故有典籍(醫宗金鑑、醫方集解、本草綱目、本草綱目拾遺、本草備要、中國醫學大辭典、中國藥學大辭典)為處方,例如四物由熟地黃、白芍、當歸、川芎組成,若其中一物換成其他中藥則不能稱為四物。這些製劑需經過嚴格的臨床試驗後進入醫院體系進行中藥臨床療效評估以及受到藥品監視通報系統的監控以確認中藥無不良作用。
目前政府正積極推動中藥材的源頭管理,因中藥材大多從國外進口,所以中藥材的源頭管理要求中藥材包裝上需有明確標示,且針對許多有害物質例如:二氧化硫、含麴毒素、重金屬,政府也已公告其限量標準,避免傷害消費者健康。在中藥品質管制部份,使用Nested PCR與DNA sequencing檢驗藥材來源是否正確或是業者採集了非法藥材進行販售。而在中草藥產品的開發,除了藥材飲片之外,保健食品、健康食品、傳統中藥及新藥在法規要求及技術門檻上皆有所不同,新藥例如:...
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【”生春”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)
SHEN NUNG YUEH CHIU "SHENG CHUN"】衛署成製字第008241號
產品名稱:”生春”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)SHENNUNGYUEHCHIU"SHENGCHUN"濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症...
【“應元”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)】衛署成製字第009862號
產品名稱:“應元”參茸藥酒(周公百歲藥酒加味)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:追風定痛、強筋壯骨、筋脈...
【”港香蘭”膈下逐瘀湯濃縮細粒
Ge Xia Zhu Yu Tang Concentrated Granules "KAISER"】衛署藥製字第043551號
產品名稱:”港香蘭”膈下逐瘀湯濃縮細粒GeXiaZhuYuTangConcentratedGranules"KAISER"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使用...
【“生春”天王補心散(去硃砂)
TIEN WANG PU HSIN SAN“SHENG CHUN”】衛署成製字第007335號
產品名稱:“生春”天王補心散(去硃砂)TIENWANGPUHSINSAN“SHENGCHUN”濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:思慮過度、神...
【“港香蘭”木防己湯濃縮散
Muh Farng Jii Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"】衛署藥製字第026179號
產品名稱:“港香蘭”木防己湯濃縮散MuhFarngJiiTongConc.Powder"KangHsiangLan"濃縮顆粒劑:濃縮散劑須由中醫師處方使用適應症...
【“順天堂”黨參濃縮顆粒
TANGSAN EXTRACT GRANULES "SUN TEN"】衛署藥製字第046883號
產品名稱:“順天堂”黨參濃縮顆粒TANGSANEXTRACTGRANULES"SUNTEN"濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:效能:...
【”順天堂”防風通聖散濃縮錠
Fang Feng Tong Sheng San Extract Tablets "Sun-Ten"】衛署藥製字第044813號
產品名稱:”順天堂”防風通聖散濃縮錠FangFengTongShengSanExtractTablets"Sun-Ten"濃縮顆粒劑:濃縮錠劑須由中醫師處方使用適...
【"天官"人參散(單味)
"Tian Guan" Ren Shen Powder】衛署藥製字第053409號
產品名稱:"天官"人參散(單味)"TianGuan"RenShenPowder濃縮顆粒劑:散劑調劑或調配專用適應症及效能:適應症:效能:補脾、益...
【“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)】衛署成製字第013539號
產品名稱:“杏輝”蓯蓉養生醑藥酒(中藥酒劑基準方二十一方)濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症及效能:適應症:胃腸虛弱,食...
【“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)
Tsan Jung Kao Liang Chiu Yao Chiu “C.K.”】衛署成製字第012330號
產品名稱:“正光”參茸高粱酒藥酒(周公百歲藥酒加味)TsanJungKaoLiangChiuYaoChiu“C.K.”濃縮顆粒劑:中藥酒劑乙類成藥適應症...
【“壽星”黃連膠囊
Hwang Lian Jiau Nang“Show Shing”】衛署成製字第015470號
產品名稱:“壽星”黃連膠囊HwangLianJiauNang“ShowShing”濃縮顆粒劑:膠囊劑成藥適應症及效能:適應症:腸炎、下痢、嘔吐、腹痛...
【“信宏”黃連解毒湯濃縮細粒
HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."】衛署藥製字第038043號
產品名稱:“信宏”黃連解毒湯濃縮細粒HWANGLIANJIEEDWUTANGEXTRACTSUBTLYGRANULE"S.H."濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑須由中醫師處方使...
【“國科”川牛膝濃縮細粒
Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”】衛署藥製字第055389號
產品名稱:“國科”川牛膝濃縮細粒ChuanNiuXiExtractSubtlyGranule“K.K.”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:...
【“天一”赤小豆濃縮顆粒
CHI XIAO DOU EXTRACT GRANULES“TI”】衛署藥製字第056334號
產品名稱:“天一”赤小豆濃縮顆粒CHIXIAODOUEXTRACTGRANULES“TI”濃縮顆粒劑:濃縮顆粒劑調劑專用適應症及效能:適應症:利尿、水...
【〝華陀〞加味五寶散
〝Hua To〞Jia Wey Wuu Bao Powder】衛部成製字第016855號
產品名稱:〝華陀〞加味五寶散〝HuaTo〞JiaWeyWuuBaoPowder濃縮顆粒劑:散劑成藥適應症及效能:適應症:效能:治疳瘡、清熱解毒...