欧洲药典EP | 中藥處方小百科
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扫一扫 加微信咨询 欧洲药典简介《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版,有英文和法文两种法定文本。其全称为European Pharmacopoeia,缩写为Ph.Eur.。
《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。
《欧洲药典》正文品种的内容包括:品名(英文名称,拉丁名)、分子结构式、分子式与分子量、含量限医|学教育网搜集整理度及化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
欧洲药典出版历程: 1977年出版第一版《欧洲药典》。 从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订的内容显著增多。 2001年7月,第四版《欧洲药典》出版,并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外,还出版了8个增补版。 2004年7月,第五版《欧洲药典》出版,即EP5.0,EP5.0于2005年1月生效 2007年6月,第六版《欧洲药典》出版,即EP6.0,EP6.0于2008年1月生效 2010年6月,第七版《欧洲药典》出版,即EP7.0,EP7.0于2011年1月生效 2013年6月,第八版《欧洲药典》出版,即EP8.0,EP8.0于2014年1月生效 2016年6月,第九版《欧洲药典》出版,即EP9.0,EP9.0于2017年1月生效 2019...
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