散剂 | 中藥處方小百科
目前,散剂通常用在中药剂型中,中药散剂系指药材或药材提取物经粉碎、混合均匀制成的粉末状制剂。《中国药典》(2015年版)一部已收载50多种中药散剂, ...
散剂可分为口服散剂和局部用散剂。口服散剂一般溶于或分散于水、稀释液或其他液体中服用,也可直接用水送服。口服散剂可发挥全身治疗作用或局部作用,如小儿清肺散、六味安消散、蛇胆川贝散、蒙脱石散、聚乙二醇4000散剂等。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处疾病的应用,如皮肤用散剂痱子粉、口腔溃疡散等。专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也称撒布剂或撒粉。
散剂是固体剂型中的分散程度最大的制剂,药物粒径小,比表面积大。古人曰“散者妆也,去急病用之”,充分概括了散剂的特点:①较其他固体剂型相比,散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快。②制备工艺简单,易于控制剂量,便于婴幼儿服用。③对剂量大的药物,散剂是一种患者易于接受的固体剂型;如口服每剂量1-5g的三硅酸镁散剂,患者对其要比片剂更易接受。④外用散剂覆盖面积大,对外伤可同时发挥保护,收敛,促进伤口愈合等作用;但散剂也同时因为分散度大,可使吸湿性、气味、刺激性、不稳定性等方面的不良影响增加。
一般质量要求 播报散剂在生产和贮藏过程中,应符合以下质怔要求:①制备散剂的药物均应粉碎成细粉,口服散剂为细粉,局部散剂应为最细粉。②散剂应干燥、松散、混合均匀。色泽一致。③散剂应密闭贮存,含挥发性或吸潮药物的散剂应密封贮存。④用于烧伤或创伤的局部用散剂应无菌。⑤散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”,在产品说明书中应注明“用于程度较轻的烧伤”。
一般情况下,粉碎前将固体物料进行处理,如果是化学药品,将原料进行充分干燥;如果是中药,则根据药材的性质进行适当的处理,如洗净、干燥,切割或初步粉碎后等供粉碎之用。将原料药粉碎之后,根据散剂的粒度要求进行筛分,然后与处方量的其他成分药物或辅料混匀、分装、质检等。散剂的粒度小、分散度大,因此混合均匀是保证散剂质量的关键。
通过粉碎,可以大大降低固体药物的粒度,有利于各组分混合均匀,并且可改善难溶性药物的溶出度。粉碎操作对药物制剂的质量和药效等也会产生影响,如药物的晶型转变或热降解,固体颗粒的黏附与团聚以及润湿性的变化等,故应给予足够重视。粉碎设备...
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