最快下週有藥!中藥「清冠一號」獲衛福部緊急授權 | 中藥處方小百科
4天前—根據中央社報導,國內研發的抗疫中藥「清冠一號」衛生福利部已同意緊急授權,已經有2家藥廠提申出請,最快本週可核發臨時藥品許可證。
根據中央社報導,國內研發的抗疫中藥「清冠一號[1]」衛生福利部已同意緊急授權,已經有 2 家藥廠提申出請,最快本週可核發臨時藥品許可證。
報導指出,衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」(NRICM101),配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材,去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效,目前已非專屬授權8家國內GMP中藥廠製造。
中央社指出,「清冠一號」早已取得外銷許可證,暢銷歐洲、美國,國內卻因新藥審核嚴謹費時,還無法內銷。衛福部長陳時中約在1到2個月前就同意緊急授權,但當時疫情還算平穩,內銷藥品許可證一直未核發。
不過,由於本土疫情近日升溫,昨天衛福部再開會,確定採用緊急授權方式,只要已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證。
衛福部次長石崇良也證實,先前就決議「清冠一號」適用「藥事法」專案核准製造規定,但須由藥廠檢具資料申請,目前已有2家藥品優良製造作業規範(GMP)中藥廠提出,最快本週可核發許可證。
不過,中醫師也提醒,確診者切勿自行到中醫診所求診用藥,以免造成社區感染擴大,務必要經正規採檢確診,配合分流隔離治療,中醫師會協助會診,評估是否適合用藥。
提醒民眾,「清冠一號」尚未於台灣正式啟用,網路平台流傳的「台灣冠清一號」更是一個惡意的錯誤訊息!
網路傳播之「台灣冠清一號(含13味藥材)」之相關組成與說明,是剪貼網路媒體報導,變更名稱為「冠清一號」,再隨意組合網路上之資訊文字,非關聯「臺灣清冠一號」。
另,其13味藥材中之「生石灰」,具強烈腐蝕性,不屬於中藥;「金」瓜蔞是「全」瓜蔞的錯字;倘未經中醫師診療自行購買藥材煎煮「生附子」毒劇藥,將嚴重影響民眾健康。
文/林以璿 圖/林以璿
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