「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光！ | 中藥處方小百科

2019年10月18日—食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論， ...

記者許書萓／台北報導

食藥署日前監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分。調查結果出爐，目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，有23項、420批藥品啟動回收作業。

▲食藥署[1]表示，日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分，調查結果出爐。（圖／食藥署提供）​

有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，食藥署表示，為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。

▲應回收胃藥名單。食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加。（圖／食藥署提供）​

食藥署並表示至昨（18）日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於108年11月18日前完成回收。

▲應回收胃藥名單。食藥署表示，目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。（圖／食藥署提供）

食藥署提醒民眾，NDMA成分雖具動物致癌性，...